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Paris, le jeudi 23 août 2018 – Le 18 juillet, le laboratoirechinois Zhejiang Huahai annonçait le rappel, au niveau mondial, desmédicaments à base de valsartan produits dans ses usines en raisonde la présence dans les comprimés de N-nitrosodiméthylamine (NDMA),d’une substance classée comme probablement cancérogène pourl’homme, en cas d’utilisation prolongée, par l’Organisationmondiale de la santé.
Depuis, deux autres sous-traitants chinois, Rundu Pharma et TianyuPharm ont indiqué à leur tour le retrait pour la même raison delots de valsartan destinés au marché taïwanais.

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Suite à ces rappels, l’ANSM qui souligne qu’il n’existe pas derisque aigu pour le patient lié à ce défaut de qualité, informe quedes « tensions d’approvisionnement sont attendues ».

Aussi, en lien avec l’Ordre national des médecins et l’Ordrenational des pharmaciens, elle a donc adressé des recommandationsaux professionnels de santé.

En outre, en cas de renouvellement, l’agence estime que «les médecins doivent réserver les médicaments à base devalsartan à certains patients (insuffisance cardiaque non contrôléepar un autre sartan, post-infarctus du myocarde, hypertensionartérielle équilibrée grâce à une polythérapie comportant duvalsartan) ». Pour les autres patients, les médecins doiventenvisager un autre traitement équivalent au regard desrecommandations de la Haute autorité de santé (HAS) et de laSociété française d’hypertension artérielle (SFHTA).

L’ANSM demande enfin aux pharmacies qui ne seront plus en mesurede délivrer ces médicaments, de prendre contact avec les médecinsprescripteurs qui décideront de la conduite à tenir.

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Xavier Bataille

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